我們的產品檢驗｜透明數據，才是真專業

我們的產品檢驗｜透明數據，才是真專業

導入：外泌體檢驗不是口號

市面上不少外泌體產品強調「高科技」「純淨」，但真正能建立信任的，是公開、可驗證的檢測數據。
在科研與醫美領域，外泌體的價值必須透過科學檢驗才能被確認。

Luminia 地妍芯 在產品設計上，將「檢驗透明化」列為核心原則，
依循國際外泌體學會（ISEV）MISEV2018 指引，逐項完成關鍵驗證並對外說明。

常見迷思與正確觀念

迷思一：只要喊「外泌體」就夠？
👉 不夠。依 MISEV2018，外泌體需以粒徑分布與特徵蛋白標記等方法辨識，並評估樣本中是否含雜質或其他顆粒。缺少檢測支撐的產品，可能只是混合液體或含有細胞碎片與可溶性蛋白【Théry et al., 2018】。

迷思二：有「囊泡數」= 高品質？
👉 也不一定。囊泡數只能當參考；純度、粒徑分布的均一性與完整性才是品質關鍵。標準化文獻亦強調方法學與品質管控的重要性（如 NTA、流式/Western blot、TEM 的互補證據鏈），避免單一數字導致誤判【Tian et al., 2020；Li et al., 2017】。

我們的檢測（已完成並可公開的數據）

1) 粒徑分布（NTA 檢測）

以 Nanoparticle Tracking Analysis (NTA) 量測顆粒大小與濃度，確認主要分布於 30–150 nm 區間，符合典型外泌體範圍。

📌 你的檢驗數據重點（可對外公開）：

• 平均粒徑約 ~100 nm
• 顆粒濃度約 ~4.7×10¹⁰ 顆/mL
• D10 / D50 / D90 均落在標準奈米尺度帶

👉 用途：排除「非奈米囊泡」與粗大顆粒，建立樣本均一性與真實性依據。
（方法學參考：NTA 為常用表徵工具之一【Li et al., 2017】）

2) 特徵蛋白標記（Flow/Western）

外泌體常見表面標記包含 CD9、CD63、CD81。

📌 你的檢驗數據重點（可對外公開）：

• CD9 / CD63 / CD81 陽性率 >90%（流式檢測結果）

👉 用途：以標記型譜輔助區分外泌體與其他顆粒/可溶性蛋白，符合 ISEV 對標記證據的建議。
（方法學參考：蛋白標記是辨識 EV 類群的重要一環【Théry et al., 2018】）

3) 完整性檢測（TEM/染色）

以 穿透式電子顯微鏡（TEM） 或膜完整性染色觀察囊泡形態，確認其是否呈現圓盤/杯狀且未破裂。

檢驗是品質的保證

選擇外泌體產品時，建議檢視：
✔ 是否公開粒徑分布（NTA）：主峰是否在 30–150 nm、分布是否集中。
✔ 是否提供特徵蛋白標記：如 CD9/CD63/CD81 的檢測結果。
✔ 是否說明完整性評估規劃：TEM/膜完整性為加分項。
✔ 是否依循國際標準：如 ISEV MISEV2018 的原則與方法學精神。

👉 Luminia 地妍芯的原則是：先做完、再公開。
以可查、可對照的數據，替每一滴產品背書。

小結：數據透明，信任才真

• 有檢驗，才能辨識真外泌體與非特異顆粒/雜質。
• 有檢驗，才能確保批次穩定性與安全性。
• 有檢驗，消費者才不必「只相信廣告」。

我們將持續依循國際標準，逐步公開更多完整性與功能性數據，讓「透明」成為品牌的基本盤。


  

📚 參考文獻

• Théry C, Witwer KW, et al. MISEV2018: Minimal information for studies of extracellular vesicles 2018. J Extracell Vesicles. 2018. DOI:10.1080/20013078.2018.1535750
• Tian Y, et al. Quality control and standardization of extracellular vesicles for therapeutic applications. Adv Drug Deliv Rev. 2020. DOI:10.1016/j.addr.2020.01.002
• Li P, et al. Methods for exosome isolation and characterization. Theranostics. 2017. DOI:10.7150/thno.21482